隨著UDI標(biāo)識(shí)新規(guī)范，在過(guò)去，美國(guó)的醫(yī)療器械幾乎沒(méi)有可追溯性，導(dǎo)致了病人安全和醫(yī)療系統(tǒng)的種種問(wèn)題。外科醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)時(shí)，對(duì)于醫(yī)療器械沒(méi)有掌握必要的產(chǎn)品信息，后期追溯、召回是個(gè)很大的問(wèn)題。一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管需要噴碼追溯也勢(shì)在必行。

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